ԵՐԵՎԱՆ, 2 փետրվարի – Sputnik. «Lancet» գիտական ամսագիրը հրապարակել է կորոնավիրուսի դեմ ռուսական «Սպուտնիկ V» պատվաստանյութի կլինիկական հետազոտությունների երրորդ փուլի արդյունքները։ ՌԻԱ Նովոստիի փոխանցմամբ` տեղեկությունը հայտնել է Ուղիղ ներդրումների ռուսաստանյան հիմնադրամը (ՈւՆՌՀ)։
ՌԴ առողջապահության նախարարությունը «Սպուտնիկ V»-ն գրանցել է 2020թ․-ի օգոստոսին։ Պատվաստանյութը մշակել է Գամալեայի անվան համաճարակաբանության և մանրէաբանության ազգային հետազոտական կենտրոնը՝ Ուղիղ ներդրումների ռուսաստանյան հիմնադրամի աջակցությամբ։ Ստեղծվել է մարդու ադենովիրուսային վեկտորների՝ լավ ուսումնասիրված հարթակների հիման վրա։ Դա COVID-19-ը կանխարգելող աշխարհում գրանցված առաջին դեղանյութն է։
Ո՞րն է այլ պատվաստանյութերի համեմատ «Սպուտնիկ V»-ի «ինովացիոն» տարբերությունը
«Գամալեայի անվան ՀՄԱՀԿ-ն և ՈւՆՌՀ-ն «The Lancet»-ում՝ աշխարհի հնագույն և ամենահարգված բժշկական ամսագրերից մեկում, հայտարարում են «Սպուտնիկ V» պատվաստանյութի կլինիկական հետազոտության 3-րդ փուլի արդյունքների մասին, որոնք հաստատում են դրա բարձր արդյունավետությունն ու անվտանգությունը»,-հայտարարել է հիմնադրամը։
ՈւՆՌՀ-ի գլխավոր տնօրեն Կիրիլ Դմիտրիևը հրապարակումն անվանել է մեծ իրադարձություն համավարակի դեմ պայքարում: «Ամսագրի հրապարակած տվյալներն ապացուցում են, որ «Սպուտնիկ V»–ն ոչ միայն աշխարհում առաջին գրանցված պատվաստանյութն է, այլ նաև լավագույններից մեկը։ Այն լիովին պաշտպանում է կորոնավիրուսով հիվանդանալու ծանր դեպքերից՝ ըստ անկախ փորձագետների հավաքած և գնահատած տվյալների, որոնք հրապարակվել են ամսագրում»,-նշել է նա։
III փուլի արդյունքները
Կլինիկական հետազոտությունների երրորդ փուլի ընթացքում «Սպուտնիկ V»-ն ցույց տվեց արդյունավետության, իմունոգենության և անվտանգության բարձր ցուցանիշներ։
Պատվաստանյութի արդյունավետությունը կազմել է 91,6 տոկոս՝ 19866 կամավորների տվյալների վերլուծության հիման վրա, որոնք ստացել են պատվաստանյութի կամ պլացեբոյի առաջին և երկրորդ ներարկումը: Վերահսկողության վերջնական կետի հասնելու պահին կորոնավիրուսով հիվանդանալու 78 հաստատված դեպք է եղել:
Միևնույն ժամանակ «AstraZeneca»-ի արդյունավետությունը 62,1% է, Sinovac–ինը` 50,4%, «Sinopharm»-ինը՝ 79,3%։ Հիմա «Սպուտնիկ V»-ի երկու բաղադրիչներից մեկի հետ համադրությունը «AstraZeneca» ընկերությանն օգնում է իր պատվաստանյութի արդյունավետությունը հասցնել 62,1%-ից բարձր մակարդակի։
«Սպուտնիկ V»-ն հասել է Աֆրիկա. ինչո՞ւ են վստահում ռուսական պատվաստանյութին
Հետազոտության կարևոր մասը դարձել է 60-ից բարձր տարիքի կամավորների մասնակցությունը (պատվաստանյութի խմբում ամենատարեց մասնակիցը 87 տարեկան է եղել, իսկ պլացեբոյի խմբում՝ 84 տարեկան): Տարեցների համար անվտանգության ցուցանիշները բարձր են եղել։ 60-ից բարձր տարիքի 2144 կամավորների համար արդյունավետությունը կազմել է 91,8 տոկոս և վիճակագրորեն չի տարբերվում 18-60 տարեկան կամավորների տվյալներից:
«Հետազոտության արդյունքների համաձայն՝ պատվաստանյութը լիարժեք պաշտպանություն է ապահովում նոր կորոնավիրուսային հիվանդության ծանր դեպքերից: Կորոնավիրուսով հիվանդության բոլոր 20 հաստատված ծանր դեպքերը գրանցվել են պլացեբոյի խմբում և ոչ մեկը՝ պատվաստանյութ ստացածների խմբում»,-ընդգծել են ՈւՆՌՀ-ում։
Կամավորների ավելի քան 98%-ի մոտ ձևավորվել է հումորալ իմունային պատասխան, 100%-ի մոտ՝ բջջային իմունային պատասխան։
Հետազոտությունը ցույց է տվել, որ «Սպուտնիկ V» դեղամիջոցով պատվաստված կամավորների մոտ վիրուսը չեզոքացնող հակամարմինների մակարդակը 1,3-1,5 անգամ շատ է, քան կորոնավիրուսով վարակված և առողջացած հիվանդների հակամարմինների մակարդակը: Մյուս պատվաստանյութերը ցուցադրել են կորոնավիրուսից առողջացած մարդկանց հետ հակամարմինների գրեթե նույն կամ ավելի ցածր մակարդակ, ՌԻԱ Նովոստիին հայտնել են ՈւՆՌՀ-ում:
«Սպուտնիկ V»-ն նաև անվտանգության բարձր ցուցանիշներ է ցուցադրել։ Անցանկալի երևույթների մեծ մասը (94%) ընթացել են թեթև ձևով։ Բացակայել են ուժեղ ալերգիկ ռեակցիաներն ու անաֆիլակտիկ շոկը։ Ընդ որում՝ պատվաստվածների խմբում լուրջ անցանկալի երևույթների մակարդակն ավելի քիչ է եղել, քան այլ պատվաստանյութերի դեպքում․ «Սպուտնիկ V»-ի դեպքում՝ 0,27% (պատվաստվածների թվից՝ տոկոսով արտահայտված), «AstraZeneca»-ի դեպքում՝ 0,66%, Pfizer-ի դեպքում՝ 0,58%, Moderna-ի դեպքում՝ 0,97%։ Տվյալների մոնիտորինգի անկախ կոմիտեի եզրակացությունները հաստատել են պատվաստումների հետ կապված անցանկալի երևույթների բացակայությունը:
Ինչպես են իրենց զգում «Սպուտնիկ V» պատվաստանյութ ստացած քաղաքացիները․ ՀՀ ԱՆ պատասխանը
